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鼓励医疗器械创新政策 且行且完善
发布时间：
2019-07-13
生意社4月7日讯 清华大学多学科交叉研究团队历经10年攻关研制成功系列化脑起搏器，2013年获得产品注册证，打破了进口产品的独家垄断。截至2014年3月底，清华脑起搏器已完成近600例次植入量。 在4月11日世界帕金森病日即将到来之际，“第三届清华脑起搏器论坛——帕金森病日关爱活动”大型公益活动6日在清华大学举行。活动邀请已植入清华脑起搏器的10余名帕金森病患者来到现场，他们集体进行了合唱表演。 清华大学神经调控技术国家工程实验室主任李路明教授介绍说，据统计，中国帕金森病患者达到250万。脑起搏器治疗帕金森病是20世纪末期脑科学研究的重要成果，它将电极植入大脑的特定部位，通过慢性电刺激达到治疗效果，是目前外科治疗帕金森病的首选疗法，全世界已有超过10万名患者植入了脑起搏器。 据介绍，作为有源植入类高端医疗器械，脑起搏器具有很高的技术和工程开发难度。清华大学集合多个学科交叉的研究团队，将载人航天高科技应用于脑起搏器的研发。截至2014年3月底，清华脑起搏器已经完成近600例次的植入量，患者来自全国27个省份和新加坡。 据悉，可充电版本的清华脑起搏器于2013年完成53例临床试验的1年随访，并提交注册申请，预计将于今年获得产品注册证上市销售。可充电脑起搏器具有寿命长（10年）、年均治疗费用低的优点，相较于不可充电脑起搏器3至5年就需重新换一次脉冲发生器，也减少了频繁手术造成的风险。
生意社4月7日讯 清华大学多学科交叉研究团队历经10年攻关研制成功系列化脑起搏器，2013年获得产品注册证，打破了进口产品的独家垄断。截至2014年3月底，清华脑起搏器已完成近600例次植入量。
在4月11日世界帕金森病日即将到来之际，“第三届清华脑起搏器论坛——帕金森病日关爱活动”大型公益活动6日在清华大学举行。活动邀请已植入清华脑起搏器的10余名帕金森病患者来到现场，他们集体进行了合唱表演。
清华大学神经调控技术国家工程实验室主任李路明教授介绍说，据统计，中国帕金森病患者达到250万。脑起搏器治疗帕金森病是20世纪末期脑科学研究的重要成果，它将电极植入大脑的特定部位，通过慢性电刺激达到治疗效果，是目前外科治疗帕金森病的首选疗法，全世界已有超过10万名患者植入了脑起搏器。
据介绍，作为有源植入类高端医疗器械，脑起搏器具有很高的技术和工程开发难度。清华大学集合多个学科交叉的研究团队，将载人航天高科技应用于脑起搏器的研发。截至2014年3月底，清华脑起搏器已经完成近600例次的植入量，患者来自全国27个省份和新加坡。
据悉，可充电版本的清华脑起搏器于2013年完成53例临床试验的1年随访，并提交注册申请，预计将于今年获得产品注册证上市销售。可充电脑起搏器具有寿命长（10年）、年均治疗费用低的优点，相较于不可充电脑起搏器3至5年就需重新换一次脉冲发生器，也减少了频繁手术造成的风险。
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