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新医疗器械监管条例颁布 将建立无缝监管体系
热稳定性(Heat Stability)
·在建议操作温度下进行老化测试:
一外观
·是否碳化及碳化程度(Charing }
·是否结皮及结皮程度(( skinning }
·是否分层及分层程度(Phasing
·是否胶化及胶化程度(Gelling
·颜色变化(Color change)
一老化后稀稠度的变化
科室医师
