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2017年可穿戴健康设备市场销售额将达50亿

2019-07-13

生意社4月3日讯 经过反复研究、论证、修改,历时6年,新修订的《医疗器械监督管理条例》(下称新修订《条例》)在今年3月7日由国务院总理签发,将于6月1日起施行。   3月31日,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会,介绍《条例》修订情况,并对新修订《条例》的贯彻实施提出具体要求。   科学监管强化全程治理   医疗器械作为一种特殊商品,在提高人民健康水平、改善人民生活质量方面发挥着重要的不可替代的作用。医疗器械的安全有效,直接关系到人民群众的身体健康与社会和谐稳定,是重大的民生和公共安全问题。党中央、国务院对此一直高度重视。   2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》,对规范医疗器械研制、生产、经营、使用活动,加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效,促进产业发展起到积极作用。随着我国经济社会的发展和医疗器械产业的不断壮大,现行《条例》在实行分类管理、强化企业责任、创新监管手段、推进社会共治、严惩违法行为等方面已经不能完成新时期发展的需要,为此启动了《条例》的修订工作。经过反复研究、论证、修改,历时6年,新修订的《医疗器械监督管理条例(草案)》于今年2月12日经国务院常务会议审议通过,并在3月31正式颁布。   新修订《条例》共8章80条,以分类管理为基础,以风险高低为依据,在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位主体责任、强化日常监管、完善法律责任等方面做了较大修改。   “我们将医疗器械的研制、生产、经营、使用四个环节统一纳入监管范围,通过规范许可,增设医疗器械生产质量管理规范、已注册医疗器械的再评价、医疗器械的召回等制度。强化经营企业进货查验销售记录和使用单位的维修保养、使用记录等义务,健全管理制度,充实监管手段,基本形成了严密的、全链条的监管体系。”国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红出席会议并表示。   焦红说,新修订《条例》的发布实施对于进一步规范医疗器械的研制、生产、经营和使用活动,强化医疗器械监督管理,保证医疗器械的安全有效,保障公众的身体健康和生命安全具有重要的意义。“我们要顺应形势变化,跳出传统思维模式,鼓励和支持社会各方参与,变单一政府主体监管为多元主体共治,形成社会共治的良好格局。”   宽严有别鼓励器械创新   “在此次修订过程中,我们和国家食品药品监管总局在总体思路上把握了这么几点。”国务院法制办教科文卫司司长王振江说,一是以分类管理为基础,确定医疗器械研制、生产、经营、使用各环节的具体制度,突出管理的科学性;二是以风险高低为依据,在保证产品安全有效的前提下,管放结合、宽严有别,给高风险产品生产经营企业“加压”,给低风险产品生产经营企业“松绑”,促进医疗器械生产经营企业做大做强;三是遵循推进政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神和要求,适当减少事前许可,重点强化过程监管和日常监管,提高监管的有效性。

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2019-07

中国国际老龄产业博览会于7月3开幕

2019-07-13

生意社4月11日讯 中国可穿戴计算产业推进联盟执行理事长陈奕泉日前在“2014中国物联网大会”上表示,虽然还没有出现明确可行的商业模式,但物联网产业越贴近最终用户价值越大,离客户越远商业价值越小。他认为,未来10年,非常贴近消费者生活的健康物联网将有较大的发展空间。   对于当下物联网的发展阶段,陈奕泉如此描述:“整个物联网发展到现在还没有真正形成产业的蓬勃发展。每一个技术联网之后,大家都感觉这个方向非常有前途,但是从这么多年的发展来看,其实总体还属于在迷雾中前进的状态。”陈奕泉对智慧医疗情有独钟,他认为,在物联网垂直应用领域,未来10年,健康物联网将有较大的发展空间。   “这是一个非常大的产业,我觉得可以想象的空间是非常大,不仅仅具有健康、运动这方面的功能,可能也会有其他的应用,现在很难去想象。”上海物联网创业投资基金总经理秦曦说,他十分看好可穿戴产业相关的材料、芯片、软件应用前景,并表示对运用大数据思维来制作可穿戴设备的公司抱有兴趣。   在可穿戴设备领域,向康康血压投资3000万元的光芒网络集团总裁曾明发表示,到2017年中国可穿戴健康设备市场的市场销售额将接近50亿元,将大数据运用于智慧医疗的可穿戴设备将是一片蓝海。   资料显示,物联网产业各垂直领域跟服务市场之和在2012年已达到4.8万亿美元,到2020年有望接近9万亿美元。在2020年的全世界物联网经济增加值预计是1.9万亿美元,其中,制造业占15%,保健医疗占15%,保险占11%,银行竞争占11%。占据物联网市场大份额的智能医疗正成为企业“必争之地”。   目前,在智能医疗领域中,社区便携医疗防护和可穿戴设备正成为热点。国际标准组织在移动健康方面提出,未来10年,电子健康发展的三大趋势是移动健康、个性化医疗、社区医疗2.0。   据中国电子学会咨询与技术与评测中心副主任王桓介绍,在社区建立便携式的医疗数据的采集站,定期将社区居民健康信息搜集起来,把数据传到后台的专家数据库处理,这种做法将成为城镇化在社区保健、社区养老的重要尝试,也是智慧城市的必要探索,将会掀起投资的新热潮。

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2019-07

高端医疗设备为何离不开进口

2019-07-13

生意社4月3日讯 中国老年宜居住区建设试点工程经全国老龄工作委员会办公室批准,由中国老龄产业协会、中国房地产业协会(简称中房协)联合主办,旨在加快推进老年宜居住区建设体系,鼓励和引导社会力量参与老年宜居住区的建设。   目前,上海亲和源、北京太阳城、广州中海亲颐养老社区、万科随园嘉树、绿城乌镇雅园、三盛国际公园、安徽中房、江苏中大集团、九如城养老产业集团、蓝卡国际、卓达太阳城、中信太阳城、成都幸福公社已列入首批试点项目。辽宁盛世园田、卡罗琳养老投资有限公司、天津云杉镇、简阳爱晚、广州颐德等项目正在申报中。   为推广优秀示范项目、推进老年宜居社区建设,2014年7月3-5日,中房协将组织多个“中国老年宜居住区建设试点工程”优秀示范项目,集体亮相在广州保利世贸博览馆举办的首届中国国际老龄产业博览会SIC2014   作为权威的产业发展平台,本届展会将整合国内外养老地产开发商、养老机构运营商、资本投资机构等行业资源。养老项目开发商通过本届展会,一方面可吸引更多投资商及合作方关注,另一方面着意寻求优质的设施产品及服务配套供应商。相关养老产品及服务的供应商,可以通过现场展位、主题论坛等多元渠道与诸多养老地产项目直接对接、集中交流。

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2019-07

我国自主研发脑起搏器打破进口产品垄断

2019-07-13

生意社4月4日讯 3月31日公布的《医疗器械监督管理条例》,进一步简化医疗器械生产经营审批,同时减轻企业负担、鼓励创新。   目前,我国已经成为美国和日本之后世界第三大医疗器械市场。然而,整体上看,我国医疗器械行业生产创新能力与世界前沿水平相比,仍然存在不小的差距。我国医疗器械行业存在哪些问题?应如何促进医疗器械行业健康发展?记者进行了采访。   市场潜力巨大   我国医疗器械市场增长迅速,中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书(以下简称“蓝皮书”)》指出,自2001年至2012年,中国医疗器械市场销售规模由179亿元增长到1700亿元,剔除物价因素影响,12年间增长了近9.4倍。   《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按照风险程度分三类管理。一是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。三是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。许多高端、大型医疗设备大多为第三类。中国医疗器械行业协会会长赵毅新表示,截至2013年,我国共有医疗器械生产企业近1.6万家,其中第三类医疗器械生产企业约占17%,第二类医疗器械生产企业约占54%,第一类医疗器械生产企业约占29%。   我国医疗器械市场的潜力巨大。数据显示,我国医疗器械市场规模仅占医药总市场规模的14%左右,与全球医疗器械占医药总市场规模的42%相比,还存在较大发展空间。专家表示,如果保持目前的发展速度,我国将在几年内超越日本成为第二大医疗器械市场。

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2019-07

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